El 22 de marzo de 2019, el dispositivo de tratamiento dedicado al método ØREBLUE® obtuvo la Certificación Médica CE Clase IIa de acuerdo con la Directiva Europea 93/42 / EEC Dispositivos Médicos (certificado por BSI con el número de certificado CE 667381).
Esta certificación está registrada oficialmente en la ANSM (Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios).
En la misma fecha también se publicó el resumen del estudio clínico retrospectivo de referencia.
El procedimiento de Certificación fue instruido por un organismo de certificación independiente por un período de 17 meses, durante el cual se nos prohibió (por una cuestión de procedimiento) comunicar sobre el método y sus resultados, tanto al público en general, como a los profesionales de la salud.
Desde mayo de 2019, la Sra. Natacha CHETRITT-BONNEYRAT se ha reunido cada vez con más departamentos de ORL, tanto en París como en provincias, para presentar su trabajo de investigación y presentar el método ØREBLUE®.
Invitamos a cualquier persona interesada (otorrinolaringólogos, especialistas en audífonos o profesionales de la salud) a que nos envíe una solicitud de información escribiéndonos a la dirección de correo electrónico direction@mayfair-developments.com, mencionando su nombre, nombre, cargo y empresa. y número de teléfono.
Lamentamos señalar que, a pesar de nuestras numerosas solicitudes, la asociación France Acouphènes no quiso conocer el Protocolo ØREBLUE®.